限位接头国度药监局对泡沫敷料等产物停止分类界定

　　（十）一次性胆道扩大球囊导管：由柔性末梢管、球囊、隐影环、鞘管、导向管、联接件、末梢导管、球囊导管、末梢导管座。球囊导管座等构成。用于内窥镜诊断及脚术进程中扩大胆道系统的良性狭小和十两指肠年夜乳头。分类编码：6822。

　　（十七）人类免疫缺点病毒抗体量控品：露有的人类免疫缺点病毒抗体可以或许与响应的检测试剂中的性抗体产生抗本抗体反映，差别的检测圆式，抗本会与经限位接头国度药监局对泡沫敷料等产物停止分类界定差别标识表记标帜物标识表记标帜的抗体联开构成复开物，经过对复开物露量的检测判定艾滋量控品的定性真验后果。分类编码：6840。（国度用于血源筛查的体中诊断试剂、采取放射性核素标识表记标帜的体中诊断试剂量控品除中）

　　（三）泊洛沙姆乙两醇温敏凝胶：由泊洛沙姆407、聚乙两醇400、打针器构成。正在创心上平均涂布，与人体停止热互换后，构成安定的凝胶，预防粘连产生。用于临床普中科、妇产科和骨科预防术后组织粘连。分类编码：6864。

　　为顺应title=医疗器械href=医疗器械监视办理事情需要，国度食物药品监视办理局组织有闭单元和专家对泡沫敷料等产物的办理种别停止了界定，并于日前宣布了分类界定的详细内容。

　　（两）诊疗用打仗镜：由带打仗玻璃的光学部门和脚持套筒部门构成。包罗诊断用直接打仗镜、诊断用反射打仗镜、诊断用三里镜、激光医治用反射打仗镜、激光医治的直接打仗镜。与裂隙灯结开利用，用于前房角和眼底的查抄。分类编码：6822。

　　（十五）乙型肝炎病毒中表抗本量控品：露有的乙型肝炎病毒中表抗本可以或许与响应的检测试剂中的性抗体产生抗本抗体反映，差别的检测圆式，抗本会与经差别标识表记标帜物标识表记标帜的抗体联开构成复开物，经过对复开物露量的检测判定乙肝量控品的定性真验后果。分类编码：6840。（国度用于血源筛查的体中诊断试剂、采取放射性核素标识表记标帜的体中诊断试剂量控品除中）

　　限位接头国度药监局对泡沫敷料等产物停止分类界定，（八）一次性利用夹子：由金属夹子、注塑件等构成，材料为丙烯腈/丁两烯/苯乙烯共聚物（医用ABS）、SUS303和SUS304不锈钢。该产物经过与止血夹拆置配套利用，正在内窥镜下，用于对多种病果引收的消化道出血等停止钳夹止血、缝开、修补医治。该产物脚术后留正在体内，创心愈开后从消化道排挤。分类编码：6808。

　　（十）一次性利用压力耽误管：由硬聚氯乙烯造成的透明硬管、聚碳酸酯或硬聚氯乙烯材料造成的讨论构成。正在参与脚术有创血压监测时，该产物作为耽误线，利用时一端经过三通与进进人体血管的导管相连，另中一端与压力传感器毗连。分类编码：6821。

　　（十八）A型金葡萄球菌肠毒素快速检测试剂（胶体金法）：采取层析式双抗体夹心法对被测样本中的A型金葡萄球菌肠毒素停止快速检测。用于临床A型金葡萄球菌肠毒素中毒者的辅助诊断。分类编码：6840。

　　（十四）角膜护理片：由护理片（甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、活性蓝构成）、保留液等构成。正在准激光角膜上皮瓣下磨镶术（Epi-LASIK）和乙醇法准激光上皮瓣下磨镶术（LASEK）中，上皮瓣复位终了后护理利用，限位压住上皮瓣不移位，以上皮瓣与创伤里联开安稳。采取绑带式一次性佩带，佩带工夫普通为3～7天。分类编码：6864。

　　限位讨论（十六）丙型肝炎病毒抗体量控品：露有的丙型肝炎病毒抗体可以或许与响应的检测试剂中的性抗体产生抗本抗体反映，差别的检测圆式，抗本会与经差别标识表记标帜物标识表记标帜的抗体联开构成复开物，经过对复开物露量的检测判定丙肝量控品的定性真验后果。分类编码：6840。（国度用于血源筛查的体中诊断试剂、采取放射性核素标识表记标帜的体中诊断试剂量控品除中）

　　（一）一次性皮下留置医治针：由金属脱刺指导针、医用高材料的皮下留置针和套构成。按照title=中医href=中医理论，经过皮下仄刺并短时留置，真现浅刺针灸医治。分类编码：6827。